Krioprezervacija apima tris užduotis, kurios neturėtų būti susijusios su tuo pačiu rizikos profiliu: skubiosios medicinos, paciento kapitalo priežiūros ir fizinės priežiūros už neapibrėžtą laikotarpį.
Tomorrow.bio paskirsto šias užduotis tarp Vokietijos veiklos įmonės ir dviejų Šveicarijos fondų.
Vertė nėra ta, kad trys organizacijos automatiškai yra saugesnės nei viena. Vertė ta, kad paciento, kapitalo ir veiklos rizika nėra viename teisiniame balanse.
Už procedūrą atsakinga įmonė yra Tomorrow.bio GmbH
Tomorrow.bio GmbH yra Vokietijos veiklos įmonė. Ji sudaro sutartis su gyvais nariais, palaiko pasirengimą ir atlieka krioprezervacijos procedūras.
Jos atsakomybė apima budėjimą, transportavimą, stabilizavimą, chirurgiją, krioprotekcinį perfuzavimą, atvėsinimą, įrangos kūrimą ir narių paramą.
Šie veiksmai reikalauja greito iteravimo. Apmokymas keičiamas, greitosios pagalbos automobiliai modernizuojami, protokolai atnaujinami atsižvelgiant į vėlesnių atvejų analizės įrodymus.
Tokiam darbui tinka komercinė įmonė, nes ji gali samdyti, investuoti ir keistis greičiau nei įmonė, kurios veikla griežtai apribota.
Ji taip pat prisiima įprastas įmonės rizikas: pajamų trūkumą, ieškinimus, valdymo nesėkmes, reorganizavimą ir nemokumą.
Būtent todėl veiklos įmonė nėra skirta ilgalaikiam pacientų ar jų kapitalo teisiniam globėjui.
PCF atstovauja pacientui ir kapitalui
Paciento priežiūros fondas yra Šveicarijos fondas, užregistruotas kaip CHE-301.786.586. Tomorrow.bio jį apibūdina kaip paciento kūno ir kapitalo teisinį globėją.
Jo tikslas yra neįprastai aiškus: palaikyti pacientus biostazėje, kol jie vėl galės būti laikomi teisiškai gyvais, funkcionuojančiais ir savarankiškais.
PCF gauna kapitalą, skirtą paciento priežiūrai, apmoka procedūrą ir sudaro sutartį su saugyklos operatoriumi dėl tęstinės konservacijos.
Viešaiilgalaikio saugojimo sutartisfiksuoja paciento nurodymą įeiti į saugyklą su European Biostasis Foundation ar kitu bendradarbiaujančiu objektu, jei tai būtina.
PCF registruotas tikslas leidžia jam perkelti pacientus, atsakomybę ir susijusį finansavimą, kai kita organizacija geriau įvykdytų tą tikslą.
Tai svarbu, nes tęstinumas negali priklausyti nuo vieno rangovo, kuris amžinai liktų optimalus.
European Biostasis Foundation valdo ir eksploatuoja objektą
„European Biostasis Foundation“ yra Šveicarijos nepelno organizacija. Ji valdo ir administruoja ilgalaikio saugojimo įrenginį Rafze bei vykdo biostazijos tyrimus.
EBF prižiūri pastatą, kriogeninius indus, azoto sistemas, stebėjimo, saugos sistemas bei žmones, reikalingus jų eksploatacijai.
Įrenginio nuosavybė pašalina vieną priklausomybę nuo išorinio nuomininko. Ji neatleidžia nuo mokesčių, priežiūros, personalo, komunalinių paslaugų ar tiekėjų ryšių.
Josstatutinis tikslas apima biostazijos tyrimus, taikymą ir švietimą. Jos nuostatai aiškiai įtraukia neapibrėžto laikotarpio saugojimą ir apsaugą nuo žalingų poveikių.
Saugojimo inžinerija aptariama atskirai „įrenginio straipsnyje“ ir „klasikinėje saugojimo sistemoje“.
Sekite pacientą ir lėšas atskirai
Prieš teisinį mirties įvykį nario pagrindinis ryšys yra su Tomorrow.bio. Įmonė palaiko pasirengimą ir tikrina, ar pasirinktas finansavimo metodas išlieka įmanomas.
Kai įvyksta finansavimo įvykis, atitinkamas kapitalas nukreipiamas į paciento priežiūros struktūrą, o ne tampa neribota įmonės nuosavybe.
„Tomorrow.bio“ atlieka ir išrašo sąskaitą už procedūrą. PCF apmoka procedūrinį įsipareigojimą iš prieinamų lėšų ir atsako už ilgalaikius paciento interesus.
Tada pacientas patenka į saugojimą, kurį administruoja EBF. EBF teikia įrenginį ir tęstines priežiūros paslaugas pagal sutartinį ryšį su PCF.
Tai sukuria du tęstinius įrašus: fizinį paciento įrašą ir finansinį įrašą, kuris palaiko priežiūrą.
Jei šių įrašų negalima suderinti, formalus atskyrimas praktiškai neapsaugos teisingo paciento.
Sutartys yra jungiamasis audinys
Schemoje galima paaiškinti vaidmenis. Sutartys nurodo, kas kam skolingas, kada atsakomybė perduodama ir kuri įstaiga gali veikti, jei kita nustoja vykdyti.
Todėl nariai turi turėti tiek biostazijos sutartį, tiek ilgalaikio saugojimo sutartį. Relevanti dokumentai yra paaiškintisvarbūs dokumentai, kuriuos reikia laikyti.
Naudotojų paskirtys ir finansavimo instrukcijos turi atitikti tas sutartis. Teisinga organizacinė struktūra negali pataisyti politikos, kuri moka netinkamam gavėjui.
Analogiškai, globa be pakankamo kapitalo yra trapi, o kapitalas be aiškios valdžios gali likti neprieinamas, kai reikia veikti.
Prižiūrėjimas yra sluoksniuotas, o ne magiškas
Šveicarijos fondai veikia pagal savo statutus, valdybas, auditorius ir viešąją priežiūrą. EBF statutai reikalauja metinių ataskaitų, audito ataskaitų ir veiklos ataskaitos pateikimo priežiūros institucijai.
EBF taip pat skelbia metines finansines ir veiklos ataskaitas. Jos 2024 ataskaita dokumentuoja įrenginių modernizavimą, papildomų dewarų įsigijimą ir automatinio azoto papildymo plėtrą.
PCF buvo įsteigta 2024 ir turi išorinį auditorių, įrašytą Šveicarijos komerciniame registre. Trumpesnė istorija reiškia, kad šiandien egzistuoja mažiau viešosios longitudinalinės įrodymų medžiagos.
Tai nėra priežastis ignoruoti struktūros. Tai priežastis atskirti teisinį dizainą nuo įrodyto veiklos istorijos.
Kur institucijos lieka susijusios
Organizacijos yra teisiškai atskiros, bet ne izoliuotos. PCF reikia kompetentingo saugojimo teikėjo, o EBF reikia mokėjimo, personalo, azoto ir funkcionuojančios infrastruktūros.
Tomorrow.bio šiuo metu teikia proceduralinį ekspertizę ir daugumą ekosistemos augimo. Bendri žmonės gali pagerinti koordinavimą, tuo pačiu kurdami koreliuotus valdymo rizikos atvejus.
Brandi sistema todėl reikalauja konfliktų sprendimo, kolektyvinių sprendimų taisyklių, nepriklausomo audito ir patikimos perėmimo tvarkos, išsaugant steigėjų interesus.
Tikslas nėra eliminuoti koordinavimą. Jis yra užkirsti kelią koordinavimui, kuris tyliai atkurtų vieno taško gedimo riziką, kurią atskyrimas turėjo pašalinti.
Ką struktūra iš tiesų sukuria
Ekosistema daro veiklos įmonės gedimo pasekmes mažiau tikėtinas, kad tai netaptų neatidėliotina paciento nesėkme. Ji taip pat suteikia paciento priežiūrai teisinį tikslą, nepriklausomą nuo komercinio augimo.
Ji negarantuoja pakankamų investicijų grąžos, kompetentingų valdybų, nenutrūkstamo azoto tiekimo ar ateities teisinės aplinkos, palankios biostazei.
Likę rizikos yra realios. Jas taip pat lengviau stebėti, kai atsakomybės, sąskaitos ir sutartys yra aiškiai atskirtos.
TL;DR: „Tomorrow.bio“ atlieka narystės ir krioprezervacijos darbus. PCF atstovauja pacientams ir priežiūros kapitalui. EBF tvarko ilgalaikį saugojimą. Atskiravimas riboja žalą, jeigu viena organizacija žlunga.
Išbandykite šią praktinę priemonę
Naudokite interaktyvią priemonę, kad išnagrinėtumėte šiame straipsnyje keliamą klausimą.
Įkraunamas interaktyvus įrankis...
Tolesnė literatūra