„Nepasiektas“ yra didelis žodis.
Jūs tai vartojate sąmoningai.
Tomorrow.bio nebuvo kuriamas, kad siūlytų tą pačią kriošaldymo procedūrą su gražesniu tinklalapiu. Nuo pat pradžių tikslas buvo pagerinti visą grandinę: atsaką, chirurgiją, krioapsaugą, atvėsimą, matavimus, laikymą ir sekančią procedūrą po to.
Tai svarbu, nes kriošaldymas gali atrodyti įspūdingai, nors labai mažai pasakytų apie savo rezultatą.
Sudėtinga pompa nėra kriošaldymo kokybės įrodymas. Žema galutinė temperatūra nėra kriošaldymo kokybės įrodymas. Gražus laboratorijos vaizdas iš idealaus eksperimento tikrai nėra įrodymas, kas įvyko realaus paciento viduje.
Pacientas yra rezultatas.
Mūsų teiginys yra paprastas: nė viena kita žmogaus kriošaldymo organizacija viešai nėra dokumentavusi tokios pačios kombinacijos kaip visos kūno lauko krioapsauga, atvejo duomenys, standartizuotas krioženklinis KT, kontroliuojamas atvėsimas, paskelbti ataskaitos ir besivystanti ultrastruktūrinė analizė kaip savo veiklos programą.
Būtent todėl laikome Tomorrow.bio kriošaldymo kokybę nepasiektą pasaulyje.
Kokybė prasideda ten, kur yra pacientas.
Kriošaldyme yra nemaloni tiesa. Procedūros kokybė jau sprendžiama dar prieš atvykstant į laikymo įrenginį.
Kai kraujotaka sustoja, deguonies tiekimas nutrūksta. Normaliame kūno temperatūros lygyje pažeidimai vystosi greitai. Atvėsimas sulėtina šį procesą, bet negali panaikinti jau praleisto laiko.
Taigi mes sukūrėme procedūrą aplink pacientą, o ne aplink pastatą Šveicarijoje.
Mūsų greitosios pagalbos automobiliai yra mobilios operacinės. Ten, kur tai leidžia aplinkybės, mūsų standartinis požiūris yravisos kūno lauko krioapsauga: chirurginė ir perfuzinė procedūra vyksta vietoje, netoli tos vietos, kur pacientas buvo oficialiai pripažintas mirusiu.
Tai daug sunkiau nei pirmiausia transportuoti žmogų ir atlikti sudėtingą darbą vėliau.
Tam reikia apmokytų žmonių, medicininio lygio perfuzinės įrangos, krioapsauginių medžiagų, chirurgijos, temperatūros valdymo ir pakankamai atsargumo, kad procedūra būtų atlikta ne kontroliuojamoje ligoninės aplinkoje.
Atvirai kalbant, būtų lengviau to nedaryti.
Bet laukti ilgo tarptautinio transporto prieš krioapsaugą mažai prasminga, kai laikas ir temperatūra yra esminiai veiksniai, lemianys rezultatą. Lauko krioapsauga leidžia mums pradėti perfuziją anksčiau ir atvėsinti pacientą iki sauso ledo temperatūros prieš transportą.
Tai nereiškia, kad kiekvienas atvejis yra identiškas. Numatoma mirtis su jau esančia komanda yra skirtinga nuo netikėtos mirties, atrastos po kelių valandų.
Tai reiškia, kad veiklos modelis yra grindžiamas aukščiausia kokybe, kurią realistiškai galime pasiekti kiekvienoje situacijoje, o ne lengviausia logistika mūsų atžvilgiu.
PublikuotasS-MIX struktūra padeda apibūdinti poveikį, įvykusį prieš ir per atvejį. Jis laiko atžvilgiu įvertina temperatūrą ir teikiamą cirkuliacinę paramą.
S-MIX yra pateikiamas, kai pagrindiniai atvejo duomenys tai leidžia. Pvz., viešas ataskaitos apiePacientą 26 pateikia skaičiavimą greta temperatūros, slėgio ir perfuzijos duomenų.
Tai nėra stebuklingas kokybės įvertis. Tai būdas padaryti svarbią procedūros dalį apžiūrimą, vietoj to, kad ją slėptume už žodžių, tokių kaip „greitas“ ar „geras“.
+Išbandykite šią praktinę priemonę
Naudokite interaktyvią priemonę, kad išnagrinėtumėte šiame straipsnyje keliamą klausimą.
Įkeliama interaktyvi priemonė...
Įrašome procedūrą, tada tikriname rezultatą
Krioprotekcijos metu mūsų komandos fiksuoja temperatūrą, slėgį, srautą, tirpalo koncentraciją ir pagrindinių procedūrinių žingsnių laiką.
Kiekvienas matavimas atsaką į skirtingą klausimą.
Slėgis ir srautas rodo, kaip veikė sistema. Lūžio rodiklis padeda įvertinti krioprotekcinio tirpalo koncentraciją, įeinančią į pacientą ir išeinančią iš jo. Temperatūros kreivės parodo, kaip greitai atvėsė skirtingos kūno dalys.
Bendrai šie duomenys mums leidžia suprasti, ar procedūra vyko taip, kaip numatyta.
Tačiau būtent čia daugelis kokybės argumentų baigiasi pernelyg anksti. Mašina gali pranešti apie normalų slėgį, tuo tarpu dalis smegenų gali likti blogai aprūpintos krauju. Iš pažiūros sklandžiai vykusi procedūra vis dar gali duoti netolygų rezultatą.
Todėl mes tikriname vėliau.
Nuo tada, kai Tomorrow.bio pradėjo atlikti žmonių krioprezervavimą, kiekvienas mūsų krioprezervuotas asmuo prieš įeinant į ilgalaikį saugojimą yra atlikęs KT tyrimą.
Galutinis tyrimas atliekamas pacientui panardinus į skystą azotą, esant maždaug -196°C temperatūrai. Šis detalas nėra kosmetinis.
KT slopinimo pokyčiai priklauso nuo tankio, o tankis; nuo temperatūros. Jei vienas pacientas yra skenuojamas šiltesnis už kitą, atrodantis skirtumas gali dalinai kilti iš temperatūros, o ne iš konservavimo.
Skenuojant kiekvieną pacientą tuo pačiu kriožeminiu tašku, pašaliname didelę variacijos priežastį. Tai daro regionų ir atvejų palyginimus kur kas reikšmingesnius.
Skenas gali parodyti kriožemiklio pasiskirstymą, regionus, atitinkančius ledo formavimąsi, didelį patinimą ar susitraukimą, dujų ir matomas lūženas. Tomorrow.bio spalvina vaizdus, kad būtų lengviau įvertinti skirtumus kriožemiklio įsiskverbimo lygiuose.
Mūsų publikuotame 2026 kokybės plane nurodoma, kad, pradedant nuo 2024, mūsų atvejų beveik 100% smegenų parodė pakankamą kriožemiklio koncentraciją stiklinimui KT metu.
Tai yra stiprus rezultatas. Turėtume tai atvirai pripažinti.
Tai taip pat paaiškina, kodėl mūsų kokybės programa pereina prie mažesnio masto. KT gali apžvelgti visą pacientą, bet nematyti membranos, aksono ar sinapsės.
Jei atmintis ir tapatumas priklauso nuo fizinės smegenų struktūros, pakankama yra tik bendroji anatomija. Reikia žinoti, kas nutiko neuroninio audinio smulkiajai architektūrai.
Elektroninė mikroskopija gali ištirti tokį mastelį.
Su atskiru sutikimu, Tomorrow.bio gali rinkti iki trijų mažų mėginių iš pasirinktų smegenų ar nugaros smegenų sričių. Šie mėginiai skirti ultrastruktūrinei analizei ir ateities procedūrų tobulinimui.
Kol kas tai nėra rutininis kiekvieno paciento publikuojamas rezultatas.
Programa yra plėtojama, mėginiai renkami savanoriškai, o vienas mažytis mėginys negali sertifikuoti visų smegenų. Viešasis Paciento 26 ataskaitos dokumentas fiksuoja du sutikimo teikiamus smegenų mėginius, bet kol kas nepateikia jų elektroninės mikroskopijos rezultatų.
Šis skirtumas yra svarbus. Mes didžiuojamės kryptimi, bet netvirtiname, kad mokslinio tyrimo ir plėtros programa jau yra baigtinis klinikinis matas.
Kai bus prieinami rezultatai, elektroninė mikroskopija galės papildyti tai, ko negali KT: tiesioginius įrodymus apie membranas, sinapses, mieliną, organeles ir vietinį audinio pažeidimą.
Platus skenas ir mažytis mėginys sprendžia priešingas problemas.
KT suteikia mums apimtį viso paciento atžvilgiu. Elektroninė mikroskopija suteikia gylį pasirinktose vietose. Tikras kokybės vaizdas gaunamas derinant šiuos metodus su laiko linija ir perfuzijos duomenimis.
Mūsųkokybės kontrolės programa grindžiama šiuo sluoksniuotu požiūriu, nes joks sąžiningas vienas skaičius negali atspindėti visos konservavimo kokybės.
Atvėsinimas yra tos pačios grandinės dalis.
Po kriožemiklio įsiskverbimo pacientas greitai atvėsinamas link stiklinimo perėjimo srities, o po to; kur kas lėčiau link kriožeminio saugojimo temperatūros. Kompiuterinis valdymas ir temperatūros jutikliai paciento viduje leidžia komandai kontroliuoti nusileidimą ir mažinti šiluminius gradientus.
Šį procesą paaiškinakompiuterio valdomos atvėsimo procedūros iki kriogeninių temperatūrų. Pagrindinis tikslas nėra tiesiog pasiekti -196°C. Jis; tai padaryti ribojant papildomą stresą viso žmogaus dydžio kūne.
Transparencija yra dalis procedūros
Kalbėdamiesi su nariais, pastebėjome vieną temą, kuri pasirodė įvairiomis formomis: pasitikėjimas auga, kai organizacija atrodo reali, techniškai rimta ir atvira apžiūrai.
Kai kurie žmonės nori matyti visus grafikus. Kiti daugiausia nori žinoti, kad grafikai egzistuoja, įrenginys gali būti aplankytas, o į klausimus bus atsakyta tiesiogiai.
Šie pokalbiai naudingi suprasti pasitikėjimą. Jie nėra įrodymas dėl konservavimo kokybės.
Įrodymai yra atvejuose.
Tomorrow.bio skelbia sunumeruotus ataskaitas su chronologijomis, procedūrų duomenimis, KT tyrimų rezultatais ir diskusija, kas įvyko.viešųjų dokumentų biblioteka šiuo metu apima ataskaitas už atliktus atvejus 2023, 2024 ir 2025.
Skelbti sudėtingus atvejus yra svarbu. Bet kuris gali sukurti kokybės istoriją apie vieną idealų procedūrą.
Realioji kriokonservacija apima vėlyvą pranešimą, ligas, kraujagyslių problemas, teisinius delsimus, netikėtas vietas ir įrangos sprendimus, priimtus spaudžiant. Jei šie atvejai dingsta iš įrašų, įrašai tampa beverčiai.
Mūsų ataskaitos neteigia, kad kiekviena procedūra buvo tobula. Jos leidžia matyti, kas įvyko, kokie buvo matavimai ir ką vėliau pakeitėme.
Tai yra ciklas, kuris svarbiausias: atlikti, išmatuoti, skelbti, tobulinti.
Lauko krioprotekcija didina šansą pasiekti audinį anksti. Procedūros telemetrija rodo, ką darė komanda. S-MIX aprašo išeminį poveikį, kai duomenys tai leidžia. Kontroliuojamas atvėsimas riboja išvengiamą terminį stresą.
Kriogeninė KT patikrina visą pacientą standartizuotoje temperatūroje. Sutikimo elektroninė mikroskopija yra kuriamasi, kad būtų galima ištirti ultrastruktūrą, kurią KT nematė. Ilgalaikė priežiūra tada apsaugo pasiektą būsenąEuropean Biostasis Foundation įrenginyje.
Kiekviena dalis stiprina kitas.
Ar mūsų konservavimo kokybė galėtų tapti geresnė? Absoliučiai. Tikimės, kad taip bus.
Niekas nežino tikslaus konservavimo slenksčio, reikalingo ateities atgaivinimui, ir mes neatliekame pažado atgaivinti. Ši nežinomybė yra būtent priežastis, kodėl „pakankamai gerai“ nėra priimtina veiklos filosofija.
Geriausias šioje srityje veikiantis programos variantas turėtų būti tas, kuris yra griežčiausias savo pačios rezultatų atžvilgiu.
Tomorrow.bio yra sukūrusi labiausiai išsamią, matuojamą ir skaidrią žmogaus krio-konservavimo sistemą, veikiantį šiandien. Manome, kad ji yra nepakartojama pasaulyje, o mūsų uždavinys; padaryti šį teiginį dar tikresniu po kiekvieno atvejo.
Trumpai: Tomorrow.bio jungia ankstyvą visos kūno lauko krioapsaugą, detalizuotus procedūrų duomenis, kontroliuojamą atšalimą, krio-kompiuterinę tomografiją kiekvienam pacientui, publikuojamus atvejų ataskaitas ir besivystančią ultrastruktūrinę analizę. Manome, kad tai yra labiausiai išsami ir matuojama žmogaus krio-konservavimo programa pasaulyje.
Daugiau skaityti